中国矫形外科杂志

2014, v.22;No.350(12) 1063-1067

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随机双盲安慰剂对照研究全膝关节置换中使用氨甲环酸的有效性和安全性
The efficacy and safety of tranexamic acid in total knee arthroplasty: a prospective,randomized,double-blind,placebo-controlled study

王登文;孙志国;马俊;

摘要(Abstract):

[目的]前瞻性评估全膝关节置换术(TKA)中使用氨甲环酸(tranexamic acid,TNA)的有效性和安全性。[方法]2011年4月~2012年4月,选择90例行单侧TKA术患者,随机分为TNA组(n=45)和安慰剂组(n=45)。TNA组,在松止血带前15min静脉给予15 mg/kg剂量的TNA;安慰剂组给予等量的生理盐水。记录两组术中失血量,术后12 h引流量,总引流量,隐性失血量,总失血量,输血量,输血人数,术后第1、3、5 d血红蛋白,红细胞压积,血小板,D-二聚体,下肢瘀斑人数,术后1周下肢彩超检查有无深静脉血栓(DVT),并对两组患者资料进行比较。[结果]TNA组失访6例,最终39例患者进入统计分析;对照组失访7例,最终38例患者进入统计分析。两组患者在年龄、身高、体重、MBI、性别、合并疾病数量、术前VAS评分、KSS评分、术前Hgb、Hct及D-二聚体值差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组患者术后12 h引流量、总引流量、隐性失血量及总失血量差异均有统计学意义(P<0.05);两组术后24 h D-二聚体值差异有统计学意义(P<0.05);两组患者Hgb在术后第3 d达最低值,且差异有统计学意义(P<0.05),而术后第1、5 d Hgb差异无统计学意义(P>0.05);TNA组和对照组分别有3例(共1 200 ml)和4例(共1 400 ml)患者接受异体输血,差异无统计学意义(P>0.05)。TNA组和对照组下肢远端DVT分别有4例和3例,发生率差异无统计学意义(P>0.05)。TNA组和对照组下肢发现瘀斑分别有1例和7例,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]TKA中在松止血带前15 min静脉使用15 mg/kg剂量的TNA,能够减少TKA术后失血量,而不增加DVT的风险。

关键词(KeyWords): 全膝关节置换术;氨甲环酸;失血量;深静脉血栓;安全性

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作者(Author): 王登文;孙志国;马俊;

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